Impartiality management in laboratories under ISO/IEC 17025:2017: an analysis based on personnel perceptions
DOI:
https://doi.org/10.71112/y3cqvf38Keywords:
Impartiality, ISO/IEC 17025, Laboratories, Personnel PerceptionAbstract
Impartiality constitutes a fundamental principle in the ISO/IEC 17025:2017 standard, as it ensures the objectivity and reliability of the results issued by testing, sampling, and calibration laboratories. This study aimed to analyze the actions implemented to prevent risks that may affect impartiality and to evaluate their level of application in laboratories accredited or in the process of accreditation under this standard. The research was conducted using a quantitative approach with a non-experimental, descriptive, and cross-sectional design. A questionnaire was administered to 30 professionals working in laboratories in Mexico, Peru, Colombia, and Venezuela who perform technical, operational, and managerial functions. The results show that the main evidence of impartiality consists of documentary mechanisms such as institutional policies, signed declarations, and internal audits. Likewise, internal audits and risk matrices are considered key tools for its management. It is concluded that effective management of impartiality requires integrating documentary controls, risk-based management, and continuous strengthening of personnel competencies.
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References
Álvarez Seguí, M. M., Ruíz Mira, M., Hinarejos Olcina, A., & Ferrer Gómez, D. (2025). Gestión y capacitación del personal de laboratorio según las normas ISO 9001:2015 y 17025:2017. Actum Forense. 1(1). https://www.actumforense.es/index.php/inicio/article/view/6
Amaguayo Sánchez, S. A. (2024). Propuesta de diseño de un sistema de gestión integrado con las normas NTE INEN ISO/IEC 17020:2013 evaluación de la conformidad: Requisitos para el funcionamiento de diferentes tipos de organismos que realizan inspección e INEN ISO/IEC 56002:2019 sistema de gestión de la innovación: Caso empresa IPRA Consulting (Tesis de maestría, Universidad Andina Simón Bolívar, Ecuador). http://hdl.handle.net/10644/9893
Aparicio Ambrosio, J. D. (2023). Elaboración de un manual de calidad para un laboratorio de ensayo y calibración basado en la norma ISO/IEC 17025:2017 NMX-EC-17025-IMNC-2018. Obtenido de tesis para obtener el grado de Ingeniería Industrial, Universidad Nacional Autónoma de México. https://ru.dgb.unam.mx/server/api/core/bitstreams/fa4125a8-62ed-4913-8fa1-83a828b642c6/content
Arican, H. I., & Yalçın, N. (2025). ISO 17025 e ISO 9001: Una revisión sobre la gestión de la calidad en laboratorios de análisis forense digital. 10(1), 18–28. https://doi.org/10.23834/isrjournal.1521028
Bárbara Luna, S., Espinoza Llorens, M. C., López Torres, M., Bataller Venta, M., & León Hernández, Y. (2023). Estrategia del grupo de gestion de servicios cientifico- tecnicos del cnic para dar conformidad a la NC- ISO/IEC 17025:2017. Revista CENIC Ciencias Químicas, 54, 15-26. http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S2221-24422023000100015&lng=es&tlng=es
Cañarte Velez, J., Farfán Valle, M., Lopez Lopez, L., & Mantuano Quiroz, M. (2025). Importancia de la Gestión de la Calidad en los Laboratorios Clínicos: Análisis de las Normas ISO 15189, ISO 17025 e ISO 9001. Polo del Conocimiento, 10(8), 2418-2436. https://www.polodelconocimiento.com/ojs/index.php/es/article/view/10327
Castro Valdez, B. G. (2024). Calidad y beneficio que oferta un laboratorio de ensayo acreditado ante la Entidad Mexicana de Acreditación (EMA) en NMX-EC-17025-IMNC-2018 para los centros de trabajo (Tesis de licenciatura, Ingeniería en Gestión Empresarial). Tecnológico Nacional de México, México. https://rinacional.tecnm.mx/handle/TecNM/10034
Delgado, G., & SalazarCasco, J. (2023). Implementación De La Calidad En Los Laboratorios De Ensayos (ISO/IEC 17025:2017). Revista Iberoamericana De bioeconomía Y Cambio climático, 9(17), 2029–2047. https://doi.org/10.5377/ribcc.v9i17.15150
Escofet, A., Folgueiras, P., Luna, E., & Palou, B. (2016). Elaboración y validación de un cuestionario para la valoración de proyectos de aprendizaje-servicio. Revista mexicana de investigación educativa, 21(70), 929-949. http://www.scielo.org.mx/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1405-66662016000300929&lng=es&tlng=es.
Esmeralda Agustin, M.R. (2021). Investigación sobre metodologías de implementación de la norma ISO/IEC 17025:2017 en laboratorios de calibración y ensayo. (Tesis bachiller en ciencias con mención en ingeniería industrial), Perú. http://hdl.handle.net/20.500.12404/18327
Garavito-Hernández, Y., Villamizar-Mancilla, AF, & Castañeda-Villamizar, LP (2024). Importancia de las habilidades blandas en el contexto laboral: una revisión de la literatura académica. Revista de investigación Innova, 9 (3), 2-20. https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=737879288002
Guevara Alban, G. P., Verdesoto Arguello, A. E., & Castro Molina, N. E. (2020). Metodologías de investigación educativa (descriptivas, experimentales, participativas, y de investigación-acción). RECIMUNDO, 4(3), 163–173. https://doi.org/10.26820/recimundo/4.(3).julio.2020.163-173
Gutiérrez Lara, R. (2023). Un análisis de los cambios en la nueva inversión 2017 de ISO 17025 y en las directrices de INACAL y su efecto sobre laboratorios acreditados peruanos. Review of Global Management, 6(2), 17-31. https://doi.org/10.19083/rgm.v6i2.1771
Jiménez Guardiola, D. (2022). Metodología para la implementación de un sistema de gestión de calidad para laboratorios de análisis ambientales bajo la NMX-EC-17025-IMNC-2018. Ciencia Latina Revista Científica Multidisciplinar, 6(6), 2866-2873. https://doi.org/10.37811/cl_rcm.v6i6.3739
Llopiz Hernández, D. (2020). Implementación de la norma NC- ISO/IEC 17025:2017 en los laboratorios de control de la calidad de biocen. (Tesis de grado de máster en gestión de la calidad y ambiental). Universidad de la Habana, Cuba. https://accesoabierto.uh.cu/files/original/2131064/Delvis_Llopiz_Hernandez_[2020-11-19].pdf
Luna Saucedo, B., Espinoza Llorens, M. C., López Torres, M., Bataller Venta, M., & León Hernández, Y. (2023). Estrategia del grupo de gestión de servicios científico-técnicos del CNIC para dar conformidad a la NC-ISO/IEC 17025:2017. Revista CENIC Ciencias Químicas, 54, 15–26. https://www.redalyc.org/articulo.oa?id=181676104002
Manikandan, V., Ramakrishnan, PR, & Shanmugam, H. (2024). Ventajas de adoptar el Sistema de Gestión de Laboratorio ISO/IEC 17025:2017 en Laboratorios de Calibración y Pruebas. Revista India de Fuentes y Servicios de Información, 14 (4), 131–135. https://doi.org/10.51983/ijiss-2024.14.4.20
Molina Márquez, M., Pérez Vasallo, A. L., Martínez Vasallo, A., Betancourt Bravo, A., & Roque Piñeiro, E. (2022). Rediseño del Sistema de Gestión de la Calidad en el Laboratorio CENLAC, basado en la norma NC ISO/IEC 17025: 2017. Revista de Salud Animal, 44, Epub http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0253-570X2022000100004&lng=es&tlng=es.
Orellana Espinoza, E. M., Suárez Elizalde, M. R., Quezada Alvear, C. A., & Palma Villavicencio, A. N. (2025). Impacto de las no conformidades en las fases preanalítica, analítica y post analítica del laboratorio clínico. Revista Científica De Salud BIOSANA, 5(5), 182–199. https://doi.org/10.62305/biosana.v5i5.849
Organización Internacional de Normalización. (2017). ISO/IEC 17025:2017(es) Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibración. https://www.iso.org/es/contents/data/standard/07/00/70017.html
Real Academia Española. (2024). Imparcialidad. En Diccionario de la lengua española (23.ª ed.). Recuperado el 21 de diciembre de 2025, de https://dle.rae.es/imparcialidad
Reyes, O., Espinosa, R., & Olvera, R. (2013). Criterios para determinar el Tamaño de Muestra en Estudios Descriptivos. In Congreso Internacional de Investigación de Celaya (México) (Vol. 5, No. 3, pp. 2919-2924). https://www.researchgate.net/publication/220694277_Linked_How_Everything_Is_Connected_to_Everything_Else_and_What_It_Means_for_Business_Science_and_Everyday_Life
Rodríguez-Benavides, G. & Blanco-Sáenz, R. (2001). Aseguramiento de la calidad analítica y norma ISO 17 025 en laboratorios clínicos y químicos. Revista Costarricense de Ciencias Médicas, 22 (1-2), 83-97. http://www.scielo.sa.cr/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0253-29482001000100009&lng=en&tlng=es.
Rodríguez García, D.M., García Montaño, C.A., & Ruiz Torres, J.C. (2016) La auditoría y su control de calidad: una mirada desde las normas de aseguramiento de la información en Colombia, 5, 63-74 https://sophia.ugca.edu.co/index.php/contexto/article/view/652
Rojas Juárez, H. W., Gómez Huacacolqui, W. P., Ubillús Velásquez, M. H., Vásquez Alburqueque, I. L., & Mendoza León, O. E. (2025). Influencia del control interno en la rentabilidad de las empresas: una revisión sistemática. Revista InveCom, 6(1), e601056. https://doi.org/10.5281/zenodo.15400470
Sánchez y Sánchez, C. L., & Hernández Olvera, K. (2024). La encuesta como técnica de investigación en la Ciencia Política. Revista Mexicana De Opinión Pública, (37). https://doi.org/10.22201/fcpys.24484911e.2024.37.88492
Santander Rojas A. V. (2025). Implementación de un manual de gestión de calidad basado en la norma ISO/IEC 17025:2017 para el diagnóstico de parásitos gastrointestinales en el laboratorio clínico veterinario. (Tesis de grado: Médico veterinario y zootecnista). Facultad de medicina veterinaria y Zootecnia Bucaramanga, Colombia. https://hdl.handle.net/20.500.12494/60170
Simbaña Díaz, P. E. (2018). Propuesta de diseño de un sistema de gestión basado en la norma NTE ISO/IEC 17025:2018:2018 Caso laboratorio de suelos y aguas de la Universidad Politécnica Salesiana de Cayambe. Determinación de manganeso y hierro por espectrofotometría de absorción atómica de llama en aguas. (Tesis de grado de maestría en Gerencia de la Calidad e Innovación). Universidad Politécnica Salesiana, Cayambe, Ecuador. https://repositorio.uasb.edu.ec/handle/10644/6901
Vizcaíno Zúñiga, P. I., Cedeño Cedeño , R. J., & Maldonado Palacios , I. A. (2023). Metodología de la investigación científica: guía práctica. Ciencia Latina Revista Científica Multidisciplinar, 7(4), 9723-9762. https://doi.org/10.37811/cl_rcm.v7i4.7658
Yoza-Rodríguez, N. R., & Andrade-Delgado, A. A. (2024). Control interno y su impacto en la toma de decisiones de la empresa audicontables GFC. Revista científica multidisciplinaria arbitrada YACHASUN - ISSN: 2697-3456, 8(15), 454–476. https://www.editorialibkn.com/index.php/Yachasun/article/view/519
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